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二三类医疗机械
  1. 监管审查通过率高达96.6%
  2. 二三类医疗器械
  3. 经营许可证申请专业场地布局优化
  4. 了解详情

什么时候需要提交

医疗器械经营许可证

买这些

  • 1.医用电子仪器
  • 2.核磁共振设备
  • 3.诊疗室仪器
  • 4.各种注射器
  • 5.人体器官器材

卖这些

  • 1.一次性防护服
  • 2.医用防护口罩

  • 3.灭菌设备
  • 4.血糖仪器
  • 5.电疗仪器

你是否具备

以下办理条件?

办理条件

  • 1.具有与经营范围和规模相适应的质量管理机构或质管人员
  • 2.具有与经营规范和规模相适应的经营贮藏场所
  • 3.具有与经营规范和规模相适应的贮藏条件
  • 4.具有经营医疗器械相适应的专业指导/技术培训/售后能力
  • 5.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度
  • 6.具有符合医疗器械经营管理要求的计算机信息管理系统

办理材料

  • 1.营业执照和组织机构代码证复印件
  • 2.相关负责人身份证明/学历/职称证明复印件
  • 3.经营场所平面图房产证或租赁协议附房屋产权证明复印件
  • 4.经营设施,设备目录
  • 5.经营质量管理制度,工作程序等文件目录
  • 6.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明
  • 7.经办人授权证明

我们可以帮您

解决的问题

注册创业问题

注册代账资质 一次办理到位

注册场地问题

专业布局优化 顺利通过现场审查

材料整理问题

需要时可上门协助整理

进度查询问题

7x12小时人工在线 即问即答

来回奔波问题

老客户口口相传的服务体验

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四部曲

1

资讯洽谈

2

准备材料

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提交审核

4

成功获证

更多业务拓展

1.医疗器械生产许可证

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